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华体会体育官网开启乙肝治愈新征程-派益生®Ⅲ期临床试验项目首例受试者入组

12-282021

20211228日,华体会体育官网(股票代码:688687派益生®(培集成干扰素α-2注射液)治疗低复制期慢性HBV感染期临床试验项目完成首例受试者入组。

该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照期临床研究,由吉林大学第一医院牛俊奇教授主导,以评价培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染者的疗效及安全性。本研究以未被满足的临床治疗需求为导向,突破乙肝既往固定的疾病分期和治疗理念,将为更多能获得临床治愈的潜在人群提供临床循证依据。 

慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染是全球重要的公共卫生问题,全球约有2.9亿慢性HBV感染者[1],中国约有7000万例HBV感染者[2]。肝硬化和HCC患者中,由HBV所致者分别占77%和84[3],存在大量未被满足的临床治疗需求。

培集成干扰素α-2注射液(长效干扰素)是由北京华体会体育官网股份有限公司研发的PEGα干扰素,适合一周一次给药,兼备抗病毒、免疫调节作用,与持续、有效抑制病毒复制的核苷(酸)类似物联用可明显提高乙肝临床治愈率。培集成干扰素α-2注射液已完成药学、药理毒理、临床研究(健康人Ia期、丙肝人群的Ib期临床研究及乙肝期),并获批用于治疗成人慢性丙型肝炎(HCV)。 

[1] Polaris Observatory Collaborators 2018年报告

[2] 慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)

[3] 国际肝病公众号《世界肝炎日|庄辉院士:新时期下,我国病毒性肝炎流行现状与挑战》

 

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